PED认证E1模式
1、PED认证E1模式的定义
PED认证E1模式是一种合格评定程序，要求制造商单方面全权负责，通过履行特定的体系与文件化义务，来确保并正式声明其压力设备完全符合欧盟指令的所有适用要求。
2、PED认证E1模式所需文档
制造商必须建立一套全面的技术文档。该文档是产品符合性的证据核心，必须涵盖设计、制造与操作，并包含充分的风险分析。文档内容需至少包括：
-
设备概述
-
设计制造图纸
-
必要说明
-
采用标准清单及替代方案
-
计算与检验结果
-
测试报告
该技术文档必须在产品上市后保存至少10年。
3、PED认证E1模式申请批准质量体系
制造商必须建立一套文件化的最终检验与测试质量体系，并向其选定的欧盟公告机构提交评估申请。
申请必须包括：
-
制造商及代表信息
-
唯一申请声明
-
产品信息
-
质量体系文件
-
全套技术文档
4、PED认证E1模式与审核批准
质量体系必须确保每台设备都经过检查和测试，并实现所有要求的文件化。体系文件需特别描述：质量目标与组织架构、永久性连接工艺、检验测试计划、质量记录以及体系监控手段。
公告机构将组成具备专业经验的审核团队，通过文件评审和现场访问对体系进行全面评估，最终作出批准决定并正式通知制造商。
5、PED认证E1模式的持续维护
制造商必须承诺持续履行并维护已批准的质量体系。
任何对体系的计划变更，都必须提前通知原公告机构，由其评估变更影响并决定是否需要重新评估，制造商必须遵守其决定。
6、PED认证E1模式公告机构的持续监督
为确保体系被有效执行，制造商必须接受公告机构的持续监督，包括开放场地、提供所有必要文件与记录。
监督形式为：
-
定期审核：确保每3年进行一次全面复评。
-
突击访问：公告机构基于风险管理系统，可能进行不事先通知的现场访问和产品抽检。
所有监督活动后，制造商都将收到相应的报告。
7、PED认证E1模式的CE标志与文件保存
1、对于经检验和测试确认符合指令要求的每一台设备，制造商必须加贴CE标志及负责审核的公告机构识别编号。
同时，制造商必须为每个设备型号起草一份欧盟符合性声明，此声明必须保存10年，并应要求提供给主管当局。
2、制造商有长期保存义务：除技术文档和符合性声明外，与质量体系申请、变更、批准及监督相关的所有关键文件和报告，均须在产品上市后保存10年。
此外，本模式中规定的大部分制造商义务，均可通过书面授权，由其授权代表代为履行，但法律责任主体仍为制造商。
PED认证E1模式的认证机构
沃证是专业的压力设备PED认证技术服务机构，可提供一站式PED认证，帮助您顺利取得CE认证证书，PED认证咨询专线：133-9221-7586 裴经理