机械设备（MD）
机械MD指令认证简介
欧盟机械指令(Machinery Directive, 2006/42/EC)是规范机械设备安全的核心技术法规，最新修订版(EU)2023/1230进一步扩展了管控范围。该指令适用于所有在欧洲经济区投入使用的机械设备，旨在建立统一的安全标准，确保人员健康和安全，同时消除欧盟内部贸易壁垒。所有进入欧盟市场的机械产品，都需要按照机械MD指令进行CE认证，证明其符合基本健康和安全规范。
机械MD指令的安全基本原则与技术要求
综合安全三个原则：
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本质安全设计：通过机械设计和制造从根本上消除或减少风险
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防护措施：对无法消除的风险采取有效的防护装置
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信息告知：通过标识说明残余风险，明确操作培训要求和个体防护装备需求
核心协调标准：
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EN ISO 12100 - 机械安全基础标准，涵盖风险评估与风险降低原则
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EN 60204-1 - 机械电气设备通用安全要求
机械CE认证产品范围
纳入管控的机械设备：
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完整机械设备（如生产线机械、农业机械、搬运设备）
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可互换设备
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安全关键部件（如紧急制动系统、双手控制装置）
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起重附件（吊钩、吊索、链条等）
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机械半成品（需与其他设备组装才能正常运行）
特别排除范围：
除专门用于升降的人力设备外，其余机械均需符合MD指令要求。
机械CE认证的模式
（1）普通机械——A模式（内部生产控制,EC符合声明，Annex VIII）
（2）危险机械（按照协调标准生产）
- A模式（内部生产控制， Annex VIII ）
- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面质量保证体系， Annex X）
（3）危险机械（未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准）
- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面质量保证体系， Annex X）
机械CE认证所需资料
(1)公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
(2)产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）
(3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；
(4)机械使用说明书（英文版）；
(5)机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；
(6)相关测试资料、计算资料；
(7)机器安装/操作空间/操作人员位置图；
(8)品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）
机械CE认证办理流程
申请：向认证机构提交CE认证申请，包括企业基本信息、产品信息、生产厂家信息等。
产品分类：根据不同的机械设备类型，将产品分类为相应的CE认证类别。
评估：审核人员根据产品的设计、制造、测试、标识等方面，对申请材料进行评估。
现场检查：审核人员对申请企业的典型样品进行现场检测，包括机械安全、电气安全、噪音等涉及的项目。
签发证书：认证机构签发CE证书，企业出具符合性声明DOC，使用CE标识进入欧盟市场。
机械CE认证机构
沃证是欧盟机械CE认证公告机构的中国区技术服务中心，可提供一站式机械CE认证服务，资深机械工程师为您解读机械指令和相关标准的要求，专业让认证更简单。
部分机械客户案例
