机械设备（MD）

机械MD指令：
机械设备CE认证需要满足欧盟机械MD指令要求，MD 是Machinery Directive的缩写，欧盟早颁布的机械指令是从1995年开始实施，根据欧盟机械指令
的要求凡是在欧洲境内使用的机械，不论是欧洲各国所制造的还是外国所制造而销往欧洲境内的机械产品，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行
机械CE认证并且在机械本体上加施象征安全性的CE标志，以证明该机械附和有关指令，现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。

机械的综合安全原则：
1.从机械设计和制造的角度尽可能消除和减小风险；
2.对不能消除的风险采取必要的保护措施；
3.用标识等方式告知使用者因防护措施的缺陷所造成的风险，并说明操作设备是否需要特殊培训以及个人的防护设备。

机械CE认证产品范围：
2006/42/EC机械指令新版适用范围增加了半成品、举升附件等：
(1)机械设备
(2)可互换性设备
(3)安全零组件
(4)升降机附件
(5)链条、绳索、丝网
(6)可拆卸的机械传动装置
(7)机械半成品机械装置
特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。

主要协调标准：
机械的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：
EN ISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design - Risk assessment and risk reduction
EN ISO 12100 机械安全性 - 设计一般原则 - 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery - Electrical equipment of machines - Part 1: General requirements
EN 60204-1 机械安全性 - 机械电气设备 - 第1部分：通用技术条件
对于一些有专用标准的机械产品，会根据相应的专用标准就行评估，如：
空气压缩机 EN 1012-1:2010 Compressors and vacuum pumps - Safety requirements - Part 1: Air compressors
土方机械 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 Earth-moving machinery - Safety - Part 1: General requirements

机械CE认证模式 ：
（1）普通机械——A模式（内部生产控制,EC符合声明，Annex VIII）
（2）危险机械（按照协调标准生产）
- A模式（内部生产控制， Annex VIII ）
- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面质量保证体系， Annex X）
（3）危险机械（未按照或部分按照协调标准生产,或无协调标准）
- B模式（EC型式检验+内部生产控制评估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面质量保证体系， Annex X）

机械CE认证所需资料:
(1)公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
(2)产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）
(3)机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；
(4)机械使用说明书（英文版）；
(5)机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；
(6)相关测试资料、计算资料；
(7)机器安装/操作空间/操作人员位置图；
(8)欧体代表信息
(9)品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）

机械MD办理流程：
申请：向认证机构提交CE认证申请，包括企业基本信息、产品信息、生产厂家信息等。
产品分类：根据不同的机械设备类型，将产品分类为相应的CE认证类别。
评估：审核人员根据产品的设计、制造、测试、标识等方面，对申请材料进行评估。
现场检查：审核人员对申请企业的现场进行实地检查，包括生产车间、设备、质量管理体系等。
取样检测：审核人员对申请企业的产品进行取样检测，检测内容包括机械性能、电磁兼容性等。