SERVICE ITEMS 服务项目
服务项目

化学品检测(REACH)

化学品REACH检测简介
欧盟REACH法规(Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制)是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑于2006年12月立法通过的一项化学品管理法规,该法规于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日开始实施。 法规长达849页,历时7年才完成,被誉为欧盟历史上最为复杂的法规,同时也是过去20年中最为重要的一项法规。

化学品的分类
在REACH法规下,化学品被分为三大类:物质、混合物、物品。
物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。
物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

REACH认证的内容
--注册(Registration)
所有年产量或进口量超过1吨的化学物质需要 注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还 应提交化学品安全报告(CSR)。非欧盟生产商心须通过欧盟唯一代表(OR)向欧盟提交注册。
--评估(Evaluation)
包括档案评估和物质评估,档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性,物质评估 是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
--授权(Authorization)
对具有一定危险持性并引起人们高度重视的化, 学物质的生产和进口进行授权。企业需要对被列入REACH法规附件XV的物质进行接权。
--限制(Restriction)
如果认为某种物质或其混合物,物品的制造,投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。限制物质和条件参见REACH法规附件XII相应条款。

REACH法规中,豁免注册的物质有
1.1吨/年/人的物质
2.放射性物质
3.海关监管下的不做任何处理或加工的:(1)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或(2)过境的
4.非分离中间体
5.运输危险物质的运输工具
6.废弃物
7.成员国因国防之因而豁免的
8.医药或兽药
9.食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂
10.附件 IV中的物质(已知风险很低)
11.附件V中的物质
12.再次进口已注册的物质本身或制品中的物质
13.已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recovery process)
14.聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量[重量比]≥2%且总量≥1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)
15.仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)
16.只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)
17.只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)
18.根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)

相应的义务
物质或配制品中的物质
在REACH法规下,所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。
REACH注册分两种:正式注册和(后)预注册。正式注册需要制作正式注册卷宗,包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等,是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作,而(后)预注册只需要向ECHA提交少量的信息,相比较正式注册要简单很多。所以企业可以先选择预注册享受一定的缓冲期,在缓冲期截止时再根据贸易情况确定是否要进行正式注册。
因为REACH法规给出的预注册期限是2008.6.1-2008.12.1,在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同,它们在REACH法规下的作用都是一样的。
物品
物品由于可能含有REACH法规给出的高关注度物质(SVHC),所以要承担符合性评估的义务,即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测,以确定物品中是否含有SVHC物质,根据检测结果确定后续应对步骤。
如果物品中含有SVHC物质,且物质的年出口量超过1T,含量超过产品整体的0.1%时(两个条件需同时满足),产品符合通报的要求,则企业必须向ECHA进行通报。
如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂、橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。

REACH后预注册
根据欧盟REACH法规的规定,分阶段物质需要在2008年6月1日至2008年12月1日之间提交REACH预注册(Pre-registration),如果企业错过了预注册,可根据法规要求办理后预注册(Late-Pre-registration)。
预注册与后预注册办理的时间不同,但功能一样,都是正式注册的前期工作,可以让企业获得进入欧盟市场的临时通行证,在正式注册期限来临之前享受缓冲期。
正式注册缓冲期
1000吨/年+:2010.11.30缓冲期截止
100-1000吨/年:2013.5.31缓冲期截止
1-100吨/年:2018.5.31缓冲期截止
后预注册条件
分阶段物质;
2008.6.1-12.1期间没有出口化学品到欧盟,或出口量小于1吨;
在后预注册选择的吨位范围正式注册截止期前1年完成;
在首次生产或出口6个月内完成。
分阶段物质列入EINECS(欧洲现有化学物质名录,目前共收录了100106种化学物质)中的物质;
在REACH法规生效前15年内,在欧共体国家或在2004年5月及在1995年1月1日进入欧盟的国家内,已经制造但仍未被投入市场的物质;
列入NLP(NO-LONGER POLYMER)目录的物质;
因此,不属于上述定义的物质即为非分阶段物质,也即新物质。

REACH办理流程
1.填写申请表
2.确认REACH认证费用和时间
3.签定合同并支付费用
4.样品寄送
5.产品进行REACH测试
6.实验室颁发REACH报告