PED认证H模式
一、PED认证H模式概述
PED H模式是基于全面质量保证的符合性评定程序。制造商需建立并维护一套经公告机构批准和监督的、涵盖设计、生产、最终检验和测试的完整质量体系，以此确保并声明其压力设备持续符合欧盟指令要求。制造商对产品的符合性承担全部责任。
二、PED认证H模式流程
1、质量体系的建立与文件化
制造商必须建立系统化的质量体系，并形成完整的文件，内容需充分涵盖：
质量目标、组织架构与职责权限。
采用的技术规范（协调标准）及满足基本安全要求的方法。
设计控制与验证的方法与流程。
制造、质量控制与质量保证的流程。
规定的检验、测试项目与频次。
质量记录（如报告、校准数据、人员资格证明）的管理。
确保体系有效运行的内部监控手段。
2、申请与评估
制造商向选定的公告机构提交申请，附上技术文件及质量体系文件。
公告机构进行审核，包括文件评审和现场评估，以确认体系符合要求。审核组需具备专业技术能力。
审核结论将正式通知制造商。
3、监督与维护
制造商责任：承诺并持续维护质量体系的有效性。任何体系变更需提前通知公告机构。
公告机构监督：
进行定期审核（至少每三年一次全面复审）。
可能进行不定期突击访问，访问频率基于产品风险、以往结果等因素确定。
在访问中可进行产品测试，以验证体系运行状况。
三、PED认证符合性标志与文件责任
1. CE标志与欧盟符合性声明 (制造商责任)
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制造商必须在每台符合指令要求的压力设备上加贴CE标志，并在负责监督的公告机构责任下，加贴该机构的识别编号。
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制造商必须为每种压力设备型号起草一份书面的欧盟符合性声明 (EU Declaration of Conformity)，并在产品投放市场后保存至少10年，供国家市场监督主管当局查验。应主管当局要求，必须能提供该声明的副本。
2. 文件备查义务 (制造商对主管当局的责任)
制造商必须在压力设备投放市场后至少10年内，应要求向相关国家主管当局提供以下文件：
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技术文件。
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质量体系文件。
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所有经批准的质量体系变更记录。
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公告机构出具的所有相关评估决定和监督报告。
四、PED认证H模式授权代表
制造商在质量体系申请、文件保存及符合性声明方面的义务，可以通过书面授权，由其设在欧盟内的授权代表代为履行（具体责任范围由授权书界定）。
PED认证服务
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