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PED认证D1模式

发布时间:2025-12  /  浏览次数:91 次

PED认证D1模式概述


D1模式(生产过程质量保证)是PED指令规定的合格评定程序之一,要求制造商在获得公告机构对其生产质量体系批准的基础上,对承压设备生产过程进行持续控制和监督。制造商独立确保并声明产品符合PED指令要求。

 

PED认证D1模式技术文件要求


制造商需建立完整技术文件,包含风险评估、设计计算、测试报告等要素。文件应涵盖产品设计、制造和运行全过程,并明确适用的协调标准或替代解决方案。

技术文件必须在产品投放市场后保存10年,供国家主管部门查阅。

 

PED认证D1模式质量体系要求


制造商须建立并实施经公告机构批准的质量体系,确保承压设备持续符合指令要求。体系需包含明确的质量目标、组织职责、制造工艺控制措施、检验测试计划和记录管理等。质量体系文件应系统化、规范化,并能体现风险管理的有效性。

 

PED认证D1模式流程


1、制造商需向公告机构提交质量体系评估申请,包含完整的技术文件和体系文件。

申请材料包括:制造商信息、未向其他机构提交申请的声明、设备技术信息、质量体系文件、技术文件

2、公告机构评估

  • 审核团队需具备承压设备技术背景

  • 进行现场评定访问

  • 评估质量体系和技术文件

  • 颁发附理由的评估决定

3、持续维护要求:制造商承诺维持体系有效性、质量体系变更需通知公告机构、变更需经公告机构评估批准

 

PED认证D1模式监督机制


公告机构对获证制造商实施持续监督,包括定期审核和可能的突击访问。制造商应配合提供体系文件、技术文件和各类质量记录。定期审核确保每三年完成一次全面重新评定,监督访问重点关注重大变更和纠正措施的执行情况。

 

PED认证D1模式CE标志


制造商在产品符合要求后加贴CE标志和公告机构编号,并编制欧盟符合性声明。制造商需长期保存质量体系文件、变更记录及公告机构报告,履行10年存档义务。授权代表可在委托范围内代为履行相关义务。

 

PED认证D1模式信息通报机制


公告机构需定期向指定机构通报质量体系批准、撤销、暂停等情况,并在公告机构间建立信息共享机制,确保监管协调一致。这有助于维护市场监督的有效性和透明度。

 

PED认证D1模式的认证机构


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