PED认证D模式
1. PED认证D模式的概述
本模块规定了一种基于质量保证的符合性评定程序，制造商应：
-
履行第 2 条和第 5 条规定的义务；
-
确保并声明承压设备或组件符合欧盟型式试验证书中的型式要求；
-
满足指令所有适用规定。
2. PED认证D模式的制造要求
制造商必须对相关承压设备的生产、最终检验和测试实施经批准的质量体系，并接受第 4 条规定的监督。
3. PED认证D模式的质量体系要求
-
3.1 申请评估
制造商向选定的公告机构提交质量体系评估申请，内容包括：-
制造商（及授权代表，如适用）的名称与地址；
-
未向其他公告机构提交相同申请的书面声明；
-
拟生产承压设备类型的相关信息；
-
质量体系文件；
-
已批准型式的技术文件和欧盟型式试验证书副本。
-
-
3.2 体系内容
质量体系须确保产品符合型式要求和指令规定，所有要素应以书面形式系统记录，内容包括：-
质量目标、组织架构及管理职责；
-
制造工艺、质量控制及质量保证措施（包括经批准的永久连接工艺）；
-
制造前、中、后的检验与试验计划及频率；
-
检验报告、测试数据、校准记录、人员资格证明等质量记录；
-
质量目标监控及体系运行效果评估方法。
-
-
3.3 评估与审核
公告机构审查质量体系是否满足第 3.2 条要求：-
符合协调标准的要素可推定满足要求；
-
审核团队需具备质量管理体系经验及承压设备领域专业知识；
-
审核包括现场检查及技术文件审查，以确认制造商识别并满足指令要求的能力；
-
审核结论及决定应书面通知制造商。
-
-
3.4 体系维护
制造商须履行并持续保持质量体系的有效性。 -
3.5 变更管理
质量体系的任何变更须提前通知公告机构，由其评估是否需重新审核。
4. PED认证D模式的公告机构的监督职责
-
4.1 监督目的
确保制造商持续履行质量体系义务。 -
4.2 制造商配合义务
制造商需允许公告机构进入相关场所并提供所有必要信息，包括体系文件及质量记录。 -
4.3 定期审核
公告机构须定期审核（每三年全面重审），并向制造商提交审核报告。 -
4.4 突击检查与测试
公告机构可进行不定期访问，必要时进行产品测试以验证体系有效性。访问频率基于设备类别、历史结果、变更情况等因素确定。
5. PED认证D模式的符合性标识与声明
-
5.1 CE标志
制造商应在每台合格设备上加贴CE标志及公告机构编号。 -
5.2 符合性声明
制造商需为每个型号制定欧盟符合性声明，并自投放市场起保存10年，供主管部门查阅。
6. PED认证D模式的文件保存要求
制造商须自设备投放市场起10年内保存以下文件：
-
第3.1条所述技术文件；
-
经批准的质量体系变更记录；
-
公告机构的所有审核报告、决定及通知。
7. PED认证D模式的公告机构的信息通报义务
各公告机构须向主管当局报告质量体系的批准、拒绝、暂停或撤销情况，并与其他公告机构共享相关信息。
8. PED认证D模式的授权代表
第3.1、3.5、5和6条规定的制造商义务可由授权代表在明确授权范围内代为履行。
PED认证D模式申请
沃证是专业的压力设备PED认证技术服务机构，可提供一站式PED认证，帮助您顺利取得CE认证证书，PED认证咨询专线：133-9221-7586 裴经理