PED认证C2模式的概述
PED认证C2模式,即"基于内部生产控制加随机间隔监督性压力设备检查的型式符合性",是一种符合性评估程序。在该模式下,制造商承担主要责任,确保其生产并声明压力设备符合已获批准的欧盟型式(基于有效的EU-type examination证书)及PED指令的所有适用要求,同时接受公告机构在随机间隔进行的监督性产品检查。
PED认证C2模式的制造商生产控制义务
制造商必须建立并实施所有必要的内部生产和监控流程,以确保制造过程持续稳定地输出符合已批准EU-type examination证书型式的压力设备,并满足PED指令的相关要求。这是制造商确保产品符合性的基础。
PED认证C2模式的公告机构监督
制造商必须聘请一家公告机构,由该机构在考虑设备技术复杂性和产量的基础上,自主决定随机检查的间隔。公告机构的监督重点在于:
* 验证制造商最终评估程序(如最终检验、测试)的执行符合性。
* 在设备投放市场前,于制造商现场抽取代表性样品。
* 对样品进行检查和测试(依据协调标准或等效技术规范),以验证其符合PED要求。
* 确定抽样方案和测试范围,评估制造过程是否处于受控状态。若发现不合格,机构将采取适当措施。
* 当公告机构亲自进行测试时,制造商需在其监督下,在产品上附加该机构的识别编号。
PED认证C2模式的CE标志
制造商必须为每个符合要求的产品加贴CE标志,并为其产品型号起草书面的欧盟符合性声明。该声明必须可供国家主管当局查询,并自产品投放市场起至少保存10年。
PED认证C2模式的申请
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