PED认证B模式申请

一、PED认证B模式的核心定义

PED认证B模式（设计类型） 是符合性评估程序的一部分，旨在由公告机构审核压力设备的技术设计，并验证及证明该设计符合PED指令（2014/68/EU）的所有适用要求。此模式仅基于文件审查，不涉及样机测试。

 

二、PED认证B模式的申请要求

该模式的核心是通过审查制造商提交的完整技术文件和支持性证据，来评估技术设计的充分性与合规性。

制造商需向其选定的一家公告机构提交申请。申请文件包必须完整，包含：

1、申请方信息：制造商及授权代表（如适用）的名称与地址。

2、唯一性声明：书面声明同一申请未提交给其他任何公告机构。

3、全面技术文件：文件应足以评估合规性，包含风险分析，并至少涵盖：

-设备总体描述。

-设计图纸、图表（组件、装配、管路等）。

-图纸与操作的说明。

-所用协调标准清单及未完全采用时的替代解决方案说明。

-设计计算与验证结果。

-人员资质与工艺批准证明（依据附录I第3.1.2及3.1.3点）。

4、支持性证据：证明设计符合基本安全要求的文件，特别是未采用或部分采用协调标准时。

5、系列覆盖说明：申请可覆盖多个型号，前提是型号间差异不影响安全水平。

 

三、PED认证B模式下公告机构的职责

公告机构在PED认证B模式下，必须执行以下关键审查：

1、文件审查：评估技术设计和制造规程的充分性，包括：

-对非常规材料进行评估。

-批准或确认永久连接工艺规程。

2、标准符合性核查：检查制造商是否正确应用了协调标准中的解决方案。

3、替代方案评估：检查当未采用协调标准时，制造商的设计方案是否符合PED的基本安全要求。

 

四、PED认证B模式的评估报告

公告机构必须根据审查结果编制详细的评估报告，记录所有活动与结论。报告内容（全部或部分）的对外发布，必须事先获得制造商的书面同意。

设计通过审查后，公告机构将签发“EU-Type Examination Certificate – Design Type”证书。证书要点包括：

有效性：10年有效期，可续期。

内容：制造商信息、审查结论、有效性条件、设计型号识别信息。

附件：技术文件关键部分清单。

拒绝：若设计不符合要求，公告机构必须拒绝发证并书面说明详细理由，同时告知申诉权利。

 

五、PED认证B模式的证书维护

1、技术状态监控：公告机构有责任跟踪技术进步，判断已批准的设计是否仍符合PED要求，必要时要求重新评估。

2、设计变更管理：制造商必须将任何可能影响符合性或证书有效性的设计修改，通知负责的公告机构。此类重大变更必须通过证书增补的形式获得额外批准。

3、PED认证B模式的信息管理

对主管当局：公告机构需向其国家主管当局通报证书的签发、撤销、拒绝、暂停或限制情况。

机构间通报：各公告机构需共享关于证书被拒绝、撤销、暂停或限制的信息。

文件提供义务：应请求，需向欧盟委员会、成员国及其他公告机构提供证书副本；向委员会和成员国提供技术文件及审查结果副本。

档案保存：公告机构必须保存证书、所有附件、增补件及完整技术档案，直至证书有效期结束。

4、PED认证B模式下制造商的档案保管责任

制造商负有长期保管责任。在压力设备投放市场后至少10年内，必须保存B模式证书、其所有附件、增补件以及完整技术文件的副本，以备欧盟各成员国市场监督机构查验。

PED认证B模式下授权代表的职责制造商的授权代表可以在其授权委托书明确规定的范围内，代为提交B模式申请，并履行上述证书维护和档案保管的相关义务。

 

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